日本病院薬剤師会主催第29回臨床研究・治験事務局アドバンスセミナー2026（Web）
“テーマ：GCP省令改正を目前に，あらためて整理しておきたいこと”
のお知らせ
ICH E6(R3)の刷新を受けたGCP省令の改正が，いよいよ目前に迫っています。今回の改正では，複数の医療機関で共同実施する治験において，治験依頼者が一の治験審査委員会に一括した審査を直接依頼することが原則とされるほか，DCT（分散型治験）を見据えた治験連携医療機関・治験支援薬局の位置づけや電磁的方法の活用など，治験の実務に直結する見直しが予定されています。「結局，何がどう変わるのか」「自施設のSOPや体制は，どこから見直せばよいのか」といった現場の疑問に応えるべく，改正を目前にした今だからこそ，あらためて整理しておきたい内容を今回のテーマに掲げました。
本セミナーでは，まず厚生労働省より，改正の最新の状況をご解説いただきます。続いて，改正を踏まえた標準業務手順書（SOP）改訂のポイントと，DCTで新たに登場する治験連携医療機関・治験支援薬局について整理します。さらに，「治験の一括審査の原則化」について，治験依頼者・医療機関・治験審査委員会の3つの立場から，それぞれの調整・体制・運用の実務を取り上げ，あわせて臨床研究関連規制の概要も確認します。今回もWebでの開催になりますので，遠方の方でも気軽にご参加いただくことが可能です。改正に向けた準備の第一歩として，皆様のご参加をお待ちしております。
臨床研究推進委員会
委員長 鶴丸 雅子
臨床研究倫理審査委員会
委員長 福土 将秀
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